Los calendarios actuales de EUDAMED:

• La fecha límite para la primera aplicación obligatoria de los módulos funcionales EUDAMED sigue siendo el 1 de enero de 2026.Se espera que el módulo de vigilancia sea obligatorio a partir del tercer trimestre de 2026, con la plena funcionalidad de EUDAMED prevista para el segundo trimestre de 2027..

• Los módulos Actor, UDI & Devices, Certificados y Vigilancia del Mercado se encuentran actualmente bajo auditoría.La auditoría independiente del producto mínimo viable (MVP) tiene por objeto evaluar y confirmar la funcionalidad y la interconectividad de los módulos que se consideren listos para la auditoría.Se prevé que esta auditoría se complete para el segundo trimestre de 2025.

• Mandatory use of each module is to commence six (6) months after the module is declared fully functional through the independent audit and publication in the Official Journal of the European Union (OJEU)Se espera que los módulos de actor, UDI y dispositivos, certificados y vigilancia del mercado se declaren completamente funcionales al final del segundo trimestre de 2025, lo que llevará a su fecha de aplicación obligatoria del 1 de enero. 2026.
  - ¿ Qué?
• Se espera que los módulos Actor, UDI & Devices, Certificados y Vigilancia del Mercado se declaren completamente funcionales a finales del segundo trimestre de 2025 y sean obligatorios para el uso de la industria el 1 de enero de 2026.

• El módulo de vigilancia no forma parte de la auditoría de MVP en curso y no se declarará plenamente funcional junto con los módulos mencionados anteriormente.El calendario revisado indica que la auditoría de ese módulo se llevará a cabo entre el segundo y tercer trimestre de 2025, con el objetivo de que la fecha de aplicación obligatoria sea el segundo trimestre de 2026.
  - ¿ Qué?
• Se prevé que el desarrollo del módulo de Investigación Clínica/Estudios de Rendimiento (CI/PS) continúe hasta el tercer trimestre de 2026.Una auditoría para evaluar el módulo CI/PS junto con los otros cinco (5) módulos se completará una vez que se haya desarrollado el MVP CI/PS.

- ¿ Qué?