Estamos en medio de una evolución única en el mercado de las ciencias de la vida, impulsada por la demanda de innovaciones en el cuidado de la salud que se pueden ofrecer más rápido, mejor y más seguro que nunca.Es fundamental que las empresas de ciencias de la vida comiencen a actualizar la infraestructura tecnológica para apoyar esta transformación.He trabajado con cientos de organizaciones de esta industria para reimaginar cómo la tecnología puede acelerar el proceso de introducir productos que salvan vidas en el mercado manteniendo la calidad.Y he visto de primera mano que las herramientas de ayer simplemente no son suficientes para mantenerse por delante de las enfermedades emergentes y enfermedades crónicas que siguen cobrando la vida de los seres queridos.

¿Por qué ahora?

La disrupción digital finalmente ha llegado a la atención médica y las ciencias de la vida, debido en gran parte a la pandemia.una alternativa digital a los procesos basados en papelLa mayoría de las empresas tenían sistemas de planificación de recursos empresariales, pero la infraestructura estaba aislada y la eficiencia estaba limitada por el diseño.

Ahora, la velocidad es oxígeno en el mercado de las ciencias de la vida.la necesidad sin precedentes de nuevas soluciones biotecnológicas ha traído nuevos participantes al campo y ha llevado a una mayor colaboración intersectorialLa crisis también planteó nuevos desafíos relacionados con el trabajo a distancia, lo que condujo a una necesidad aún mayor de romper los silos de información.El mercado resultante es más competitivo, pero también más interconectado e interdependiente que nuncaPara mantener el ritmo, las empresas de ciencias de la vida deben alejarse de los sistemas heredados de registro y hacia sistemas de participación.

El libro de jugadas de la próxima generación

Las mejoras en la pila tecnológica pueden impulsar la innovación y acelerar la velocidad de comercialización.empresa farmacéutica y biotecnológica trabaja con al menos cinco proveedores asociados durante todo el ciclo de vida del productoLa mayoría de ellos reúne manualmente los flujos de datos de sus socios y equipos internos.pero también significa que las ideas críticas de negocios están enterradas en conjuntos de datos disparesLas empresas necesitan una mejor manera de facilitar la colaboración, llevar la recopilación de datos en línea y hacerlo a escala.

En contraste, las pilas de tecnología de próxima generación están integradas y automatizadas.crear una fuente central de verdad y apoyar la automatización de procesosEstos sistemas también están diseñados para integrar los cambios en los requisitos de cumplimiento, para que los equipos puedan evolucionar con las nuevas regulaciones en lugar de vivir con miedo a ellas.Los equipos pueden centrarse en llevar productos que salvan vidas al mercado en lugar de ingresar datos y perseguir actualizaciones regulatorias.

Así que, ¿qué hace que la pila de tecnología de próxima generación ideal en las ciencias de la vida? he aprendido que las pilas más ágiles combinan herramientas para la gestión de la relación con el cliente, gestión de la información de laboratorio,gestión de proyectos y automatización de la fabricación y luego vincularlo todo con un sistema digital de gestión de la calidadEste enfoque integrado ofrece varios beneficios: porque la gestión de la calidad está en el centro de todos estos flujos deapoya una colaboración más eficiente y la mejora continua de los procesos en todas las etapas del desarrollo del productoTambién alinea la relación entre calidad y velocidad para que un mejor cumplimiento respalde un desarrollo y una escalabilidad más rápidos.La visibilidad es lo que se requiere para que la calidad no ralentice las cosas, y tratar de mantener la visibilidad en varios sistemas dispares significa que se necesita tiempo y personas para reunir toda la información para la mejor toma de decisiones posible.

Las empresas que adoptan este enfoque ya están viendo el éxito: una organización con la que trabajamos preparó una presentación completa a la FDA dentro de los siete días de implementar unaEstaca de tecnología de próxima generaciónEsta implementación fue rápida y sencilla y les ayudó a reorganizar todos sus archivos de una manera que permitió un giro muy corto en su 510 (k).Disponer de un sistema electrónico plenamente compatible también significa que no hay duda alguna de la trazabilidad o la integridad de los datos que estaban presentando.En un sistema desconectado, los usuarios de la plataforma de gestión de proyectos pueden utilizar la información de los sistemas de gestión de proyectos para generar información sobre los proyectos.conjunto aislado de sistemas, la recopilación de los puntos de datos necesarios habría sido lenta y habría requerido muchos controles y reverificaciones para garantizar la exactitud.También habría requerido que los ingenieros que trabajan en otros sistemas para curar los datos para la calidad y los equipos de regulación, lo que ralentiza el día a día en toda la organización.

Hoy en día, muchas empresas emergentes de dispositivos médicos tienen una gran ventaja sobre las más grandes,Las empresas más establecidas suelen ser más capaces de adoptar la flexibilidad y la innovación en relación con los procesos y las mejores prácticas normalizadas típicas.Para agilizar esta transformación tecnológica, sin embargo,Las organizaciones inteligentes necesitarán pensar en cambios críticos de apoyo que se necesitarán para hacer que esta transformación tecnológica sea fluidaPor ejemplo, los líderes de las ciencias de la vida que buscan realizar un cambio en su pila de tecnología deben evaluar y considerar de cerca lo siguiente.

1Claridad:¿Ha llevado a cabo el análisis honesto y las conversaciones que deben tenerse cuando se trata de las fortalezas y debilidades de su actual pila de tecnología?

2Equipo:¿Tiene la gente adecuada y el apoyo del liderazgo para hacer realidad este cambio, o necesita contratar?

3Comunicación:¿Existe una comprensión común del proceso necesario para apoyar este cambio y el papel que cada empleado puede desempeñar para ayudar a que sea un proceso positivo?

La evolución del mercado de las ciencias de la vida ya está en marcha: ahora es posible comercializar productos de alta calidad que salven vidas a escala mundial, y hacerlo rápidamente.La tecnología de próxima generación que está basada en la integración completa y las capacidades de intercambio de datos puede ayudar a desbloquear la velocidad y hacer más fácil mantener la calidadPara seguir siendo competitivos en 2025 y más allá,Los líderes de las ciencias de la vida estarían bien servidos para reevaluar su pila de tecnología ahora e invertir en nuevas plataformas y APIs con el fin de romper los silos que siguen obstaculizando la colaboración, intercambio de datos y velocidad.