Los sistemas de gestión de la calidad desempeñan un papel crucial en la industria de los dispositivos médicos de clase II, en particular en el sector farmacéutico.gestión eficaz de los problemasTambién ayudan a las empresas a cumplir con diversos requisitos y normas reglamentarias.

Aunque el software de gestión de la calidad (QMS) se utiliza en diversos segmentos industriales, su adopción es gradual en la industria farmacéutica.mercado mundial de software de gestión de la calidad farmacéuticaSe espera que crezca con una tasa de crecimiento anual del 22,91% en términos de valor de mercado durante el período de pronóstico 2021-2030.Se espera que las pequeñas empresas farmacéuticas adopten tecnología de software antes de comenzar el proceso de fabricaciónAdemás, la pandemia de COVID-19 también tuvo un impacto positivo en el crecimiento del software. Esto se atribuye a las restricciones impuestas por el gobierno durante el cierre y el cambio hacia el trabajo remoto.La transformación digital en curso de la industria farmacéutica es uno de los factores clave que impulsan el crecimiento del mercado mundial de software de gestión de la calidad farmacéutica.

En el ámbito regional, North America and Europe are projected to have maximum growth owing to the factors such as increasing technology integration in healthcare extending to the pharmaceutical industry and high cost of drug manufacturing.

El último estudio de mercado realizado por BIS Research, tituladoMercado mundial de software de gestión de la calidad farmacéuticaEl estudio de mercado ofrece un análisis en profundidad de la evaluación competitiva, el impacto del COVID-19, las tendencias clave, la dinámica potencial del mercado,y muchos otros aspectos.

Durante el proceso de elaboración del informe,los analistas trabajaron con varias partes interesadas para comprender mejor los aspectos técnicos de varias aplicaciones dentro del mercado de software de gestión de calidad farmacéuticaEl siguiente es un extracto de una conversación entre Purvi Bhasin, analista de investigación en BIS Research, y Yuanfeng Vicepresidente de Operaciones:

P: ¿Podría destacar los principales desafíos para la adopción de software de gestión de la calidad farmacéutica?

¿ Qué pasa?El principal obstáculo para la adopción de un sistema electrónico de gestión de la calidad (eQMS) ha sido la comodidad asociada con elLa gestión de la calidad se basa en el estado actual de los enfoques de gestión de la calidad, así como en los altos costos y las necesidades de recursos asociados con grandes, los jugadores establecidos del SQE. The pandemic and a pressing need to accelerate the availability of life-saving products has forced quality management teams that had not already adopted an eQMS to move quickly from paper to the cloud in order to maintain performance in a remote working environment.

Además, desde 2010, organizaciones como Qualio han llegado al mercado con una solución especialmente diseñada para apoyar a las empresas emergentes de ciencias de la vida con un SGCQ eficiente y fácil de usar.

P: Algunas compañías, como Novartis, han desarrollado un sistema interno de gestión de la calidad que no está a la venta.¿No afectaría a las empresas que hacen el software para las empresas farmacéuticas y los clientes?

¿ Qué pasa?Sí, Novartis y muchas otras grandes compañías farmacéuticas han construido su sistema de calidad principalmente debido a la falta de proveedores que puedan satisfacer sus necesidades en el mercado.La mayoría de nuestros clientes son compañías farmacéuticas emergentes (la mayoría tiene menos de 1 millón de clientes)Entre los clientes de Qualio se encuentran organizaciones notables como Medable, 4G Clinical, Proscia,y Ginkgo BioworksEste tipo de empresas suelen estar más inclinadas a adquirir un SGC y servicios conexos en lugar de desarrollar un equipo interno de SGC.

P: ¿Es seguro asumir que la pandemia COVID-19 no tuvo ningún impacto en el mercado, o fue positivo?

¿ Qué pasa?En general, la pandemia tuvo un fuerte impacto en la transformación digital en general, incluida la adopción de software de EQMS como Qualio.Incluyendo un crecimiento de ingresos de más del 260 por ciento año tras año.

También triplicamos el tamaño de nuestro equipo en 2020 para satisfacer la creciente demanda de nuestro software y servicios.

P: ¿Cree que hay competencia regional en los países nórdicos, Francia y Australia, entre otros?

¿ Qué pasa?Creo que la mayoría de los proveedores de soluciones QMS son consultores que son más probablemente socios potenciales que competidores.y 5% en AsiaNos asociamos con consultores de calidad y regulación para ofrecer procedimientos operativos estándar (SOP) y orientación a un mayor número de clientes.Mientras que Yuanfeng sirve como la plataforma para proporcionar sus servicios.