La confianza es una de las emociones humanas más frágiles. Una vez perdida, puede ser casi imposible de reconstruir.También es una influencia clave en el comportamiento de los consumidores y las decisiones de compra, especialmente cuando la vida de los pacientes está en juego.Si una compañía farmacéutica o de dispositivos médicos sufre un grave golpe a su reputación, como una carta de advertencia de la FDA o un retiro de producto,Los consumidores son mucho menos propensos a comprometerse con esa marca en su conjunto en el futuro.

En eluna encuesta recientemi empresa realizó un estudio de más de 2.000 estadounidenses, encontramos que más de la mitad de los consumidores es poco probable que utilicen un producto después de un retiro, incluso si el problema ha sido adecuadamente abordado.

Incluso una carta de advertencia puede tener consecuencias graves. Un asombroso 80% de los consumidores es al menos algo improbable que utilicen un producto de salud en particular si se enteran de las preocupaciones de la FDA.El 52 por ciento sería muy improbable o rechazaría completamente volver a usar el producto.

Para evitar la reacción negativa de los consumidores, las compañías farmacéuticas y de dispositivos médicos deben estar un paso por delante de cualquier problema de seguridad o calidad que pueda llevar a la participación de la FDA.Pueden hacerlo invirtiendo en acciones proactivas, la calidad basada en datos y las mejores prácticas de desarrollo de productos que promueven la transparencia y permiten una acción rápida en caso de que surja un problema.

A medida que tanto los consumidores como la FDA aumentan su escrutinio de las compañías de ciencias de la vida,Un proceso de calidad y desarrollo de productos claro y bien estructurado será esencial para navegar en este entorno que cambia rápidamente.

Los consumidores bien informados tienen mucho que decir acerca de la calidad y la confianza.

Como precios de los servicios de salud por cuenta propiaSigue subiendoEn la actualidad, los consumidores no dudan en tomar las decisiones sobre su salud.

En un 2022encuesta realizada por mi empresa, las tres cuartas partes de los encuestados siguen activamente las noticias y las actualizaciones sobre los productos sanitarios que utilizan, incluidos los medicamentos recetados, los dispositivos médicos y los productos de venta libre.

Además, no son sutiles en sus opiniones cuando se enteran de que algo va mal.Independientemente de la razón real de un retiro, es probable que los consumidores salten a las peores conclusiones posibles.

El 38 por ciento dijo que un retiro significa que el producto es de mala calidad, mientras que el mismo número cree que el producto ya no es confiable.

Ni siquiera tiene que ser un recordatorio oficial de las percepciones amargas: Cuando la FDA puso una pausa temporal en la vacuna contra el COVID-19 de una compañía,El 47% de los encuestados consideró que esto significaba que la empresa era una marca de "baja calidad" que su competidor.

Esto puede no parecer justo para los expertos que están familiarizados con los matices de cómo la FDA controla la calidad y la seguridad del paciente, pero la realidad es que los consumidores son propensos a juicios rápidos y duros.

Las altas expectativas de los consumidores se extienden incluso a la documentación de calidad y a las mejores prácticas.

Sin embargo, no es imposible reforzar la confianza en una marca.Los consumidores desean transparencia y honestidad y buscan activamente mejores formas de comprender el ciclo de vida de los productos de los que dependen.

Por ejemplo, el 84% quiere que la FDA publique datos de calidad sobre toda la operación de un fabricante para calmar sus preocupaciones sobre el diseño y la producción.El mismo número se sentiría cómodo poniendo su confianza en una puntuación de la cultura de calidad de cara al público.

Desafortunadamente, puede que no sea fácil desarrollar tales puntuaciones para ayudar a satisfacer las expectativas de los consumidores. Many members of the life sciences community are still using paper-bound quality management systems or scattershot spreadsheets that make it extremely difficult to understand the big picture within the organizationPara el 56% de los encuestados, un enfoque totalmente digital de la gestión de la calidad de las ciencias de la vida facilitaría la decisión sobre las empresas y los productos en los que confiar.

A medida que los consumidores continúen presionando a las empresas de ciencias de la vida, estos sistemas ad hoc ya no serán adecuados para mostrar claramente la calidad,seguridad y fiabilidad de las líneas de productos nuevas y existentes para los consumidores o los reguladores.

¿Cómo puede mejorar la calidad de los productos sanitarios para mantener la confianza de los consumidores?

Los pacientes no son los únicos interesados en mejorar el panorama de gestión de calidad.Se solicitó comentarios adicionales de la industriaLa Comisión propone una serie de medidas para mejorar la calidad de los productos farmacéuticos, incluidas las medidas de control de la calidad en el conjunto de los fabricantes.

Si la FDA establece este programa, las empresas tendrán que actualizar su enfoque de calidad para cumplir con criterios más estandarizados y potencialmente dirigidos al público.

En lugar de confiar en carpetas de tres anillos llenas de papeles escritos a mano, companies should explore digital tools that offer more robust tracking and management features while enhancing visibility across the organization—and powering a smarter approach to disparate collaboration between product and quality teams.

Para salvaguardar la calidad, las empresas deben comenzar con una evaluación exhaustiva de sus capacidades existentes de gestión de la calidad, tecnología y objetivos futuros.Con la ayuda de la alta dirección y un campeón interno de la calidad, las empresas de ciencias de la vida pueden ayudar a generar entusiasmo para apoyar los cambios en el flujo de trabajo.Los líderes de gestión de calidad también deben trabajar en estrecha colaboración con las partes interesadas para optimizar y refinar los procedimientos de documentación de calidad para maximizar el valor de las nuevas herramientasY las organizaciones deben revisar periódicamente estos cambios para garantizar el cumplimiento y realizar los ajustes necesarios para mejorar la eficacia de los nuevos procesos.

A medida que los consumidores se vuelven cada vez más selectivos en cuanto a cómo interactúan con los socios de las ciencias de la vida, las empresas deberán adoptar una postura proactiva para demostrar la seguridad y la calidad.La adopción de un enfoque basado en la tecnología digital para la gestión de la calidad puede reducir la probabilidad de que las empresas sean advertidas o retiradas y protegerlas de las opiniones negativas de un público en general..