Los tubos simples se utilizan principalmente para análisis bioquímicos del suero, bancos de sangre y pruebas serológicas en pruebas médicas.la pared interna del cuerpo del tubo tiene una alta limpieza y suavidadAl mismo tiempo, el tratamiento profesional de la superficie interna le da una alta biocompatibilidad, lo que resuelve eficazmente el problema de la hemólisis y la sangre colgando en la pared del tubo y la boquilla.El estado original de la sangre tiene la máxima garantía de obtener resultados de análisis más precisos..

Nuestros tubos de recolección de sangre están disponibles en materiales PET y vidrio. La superficie interna está tratada con un recubrimiento especial de silicona, lo que proporciona una excelente separación de células sanguíneas e hidrofobía.

Esto reduce en gran medida la adhesión de las células a la pared del tubo y maximiza la integridad de los componentes de las células sanguíneas.

Nuestros productos se fabrican bajo un estricto control de calidad y cumplen con los requisitos para pruebas clínicas de rutina, bioquímica clínica y otras aplicaciones de diagnóstico in vitro.

Especificaciones del productoVálvula simple para recolección de sangre

Certificaciones

1.Declaración de conformidad CE IVD UE

Nuestros tubos de recolección de sangre de un solo uso cumplen con el Reglamento de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro de la UE (UE 2017/746, IVDR), con una autodeclaración de conformidad emitida bajo la clasificación de clase A.La gama completa de productos (tubo plano), EDTA, citrato de sodio, heparina, tubos activadores de coágulos, etc.) cumple la norma EN ISO 20417, la norma EN ISO 15223-1 y otras normas armonizadas, lo que garantiza el acceso legal al mercado de la UE.

2.Sistema de gestión de la calidad certificado ISO 9001:2015

Nuestra fábrica ha aprobado la certificación ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) para sistemas de gestión de calidad.procesos estandarizados y mejora continua, que abarca la fabricación de dispositivos médicos de la clase II, incluidos los tubos de recogida de sangre al vacío de un solo uso.

3. ISO 13485:2016 Certificado QMS de dispositivos médicos

Nuestro sistema de producción cumple con la norma ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), la norma dedicada a la gestión de la calidad de los dispositivos médicos.Trazabilidad y cumplimiento normativo de nuestros tubos de recolección de sangre de un solo uso.