Tubo anticoagulante para análisis de sangre entera de EDTA K2 y K3 superior púrpura PET plástico o vidrio

El tubo de EDTA (aditivo EDTA.K2/K3)

The EDTA K2 K3 blood collection tube is engineered to prevent clotting by chelating calcium ions ensuring the blood remains in a stable anticoagulated state for comprehensive cell counting Our refined spraying process and strictly controlled manufacturing standards prevent external pollutants from affecting the sample integrity This optimized approach guarantees consistent and reliable clinical detection data for routine hematology and blood morphology examinations.

Características de los tubos de recolección de sangre EDTA K2 / K3

Opciones de anticoagulantes duales

Featuring both K2 EDTA dipotassium and K3 EDTA tripotassium configurations this tube series is engineered for superior blood cell preservation and comprehensive coagulation prevention Our high purity EDTA salts ensure maximum cell morphology stability for precise hematological evaluation.

Amplias aplicaciones clínicas

Primary utility focuses on intensive hematology testing including CBC Complete Blood Count blood grouping and cross matching procedures It serves as an essential diagnostic tool for clinical laboratories hospital hematology departments and specialized medical diagnostic centers requiring high precision sample integrity.

Material y diseño de primera calidad

Manufactured with high quality PET plastic or specialized glass to accommodate different laboratory safety standards and centrifugal speeds The high transparency tube body is optimized for clear sample observation efficient inspection and secure long term specimen storage.

Especificaciones del producto

Certificaciones

1. Declaración de conformidad CE IVD UE

   Nuestros tubos de recolección de sangre de un solo uso cumplen con el Reglamento de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro de la UE (UE 2017/746, IVDR), con una autodeclaración de conformidad emitida bajo la clasificación de clase A.La gama completa de productos (tubo plano), EDTA, citrato de sodio, heparina, tubos activadores de coágulos, etc.) cumple la norma EN ISO 20417, la norma EN ISO 15223-1 y otras normas armonizadas, lo que garantiza el acceso legal al mercado de la UE.

2. Sistema de gestión de la calidad certificado ISO 9001:2015

   Nuestra fábrica ha aprobado la certificación ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) para sistemas de gestión de calidad.procesos estandarizados y mejora continua, que abarca la fabricación de dispositivos médicos de la clase II, incluidos los tubos de recogida de sangre al vacío de un solo uso.

3. Certificado ISO 13485:2016 de gestión de calidad de los dispositivos médicos

   Nuestro sistema de producción cumple con la norma ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), la norma dedicada a la gestión de la calidad de los dispositivos médicos.Trazabilidad y cumplimiento normativo de nuestros tubos de recolección de sangre de un solo uso.