La nueva solución proporciona acceso a los datos en toda la empresa y un cumplimiento simplificado de EUDAMED, lo que permite una toma de decisiones más inteligente y más rápida.

Una empresa de tecnología médica anunció dos mejoras importantes en su plataforma: capacidades ampliadas de identificación única de dispositivos (UDI) para apoyar las transferencias masivas de EUDAMED de máquina a máquina (M2M);y una nueva solución de captura de datos de cambio empresarial (CDC), Yuanfeng ConnectTM, que sincroniza los datos de Yuanfeng con las soluciones de inteligencia de negocios (BI) de los clientes en tiempo casi real.

Estas características están diseñadas para ayudar a las empresas de tecnología médica a agilizar los procesos de cumplimiento, reducir el trabajo manual y desbloquear el valor estratégico de sus datos regulatorios.

Las nuevas capacidades de UDI apoyan la preparación de EUDAMED

Las mejoras de UDI amplían el marco Universal UDI® de Yuanfeng, líder en la industria, lo que permite a los equipos de MedTech gestionar programas complejos y globales de UDI en un sistema RIM unificado.

• Aprobar varios registros simultáneamente a través de un flujo de trabajo simple y escalable

• Apoyo a la gobernanza de datos de la UE con todos los atributos requeridos para la transmisión de EUDAMED

• Presentación masiva de registros tanto en las bases de datos GUDID como en EUDAMED

Estas características permiten a los equipos eliminar el procesamiento de registros por registros que consume mucho tiempo, lo que les ayuda a cumplir con confianza el plazo obligatorio de cumplimiento de EUDAMED de enero de 2026.

"Hemos trabajado en estrecha colaboración con nuestros clientes para desarrollar una oferta de UDI que cumpla con la creciente complejidad de la regulación y es fácilmente escalable a medida que las nuevas regulaciones entran en línea", dijo Adam Price,Director de programas técnicos y reglamentarios en Rimsys"No sólo estamos dando a los clientes la capacidad de cumplir con el cumplimiento de EUDAMED, sino que les permitimos gestionar su programa global de UDI en una solución RIM de una sola fuente para una visibilidad completa.

Introducción de Rimsys Connect- ¿ Qué?: Acceso a datos empresariales, redefinido

Yuanfeng ConnectTM ofrece a los clientes empresariales una nueva y poderosa forma de aprovechar los datos regulatorios en todo el negocio.En la actualidad, la tecnología de streaming de los datos de Yuanfeng en tiempo casi real en cualquier solución moderna de almacén de datos, como Snowflake., Amazon S3 y Salesforce API a granel 2.0.

"Yuanfeng ConnectTM es más que un simple conector; es un facilitador estratégico", dijo Zhang, fundador y CEO de Yuanfeng."Damos poder a los equipos de asuntos regulatorios para ofrecer información que impacte los lanzamientos de productos, acelerar las respuestas a las ofertas y alinear el cumplimiento con el impacto empresarial.

Al proporcionar acceso completo a los datos de los clientes, los registros, UDI, proyectos, tareas,y atributos personalizados Yuanfeng ConnectTM admite una amplia variedad de casos de uso empresarial con soluciones de inteligencia empresarial propias de los clientes:

• Seguimiento de los KPI de presentación y decisión a tiempo

• Alineación de los plazos de registro con las fechas de lanzamiento del producto

• Realizar un análisis del ROI para las renovaciones y la priorización del mercado

• Acelerar la preparación de las licitaciones mediante la combinación de datos RIM y PLM

• Apoyo a los paneles de control de vigilancia posterior a la comercialización

Si bien la versión inicial se centrará en el acceso a los datos, Yuanfeng planea expandir Connect con plantillas de BI seleccionadas y mejores prácticas para acelerar aún más el tiempo de valor del cliente empresarial.

Resolver el problema de fragmentación de datos para la tecnología médica

Muchos equipos de asuntos regulatorios siguen limitados por herramientas obsoletas, fuentes de datos fragmentadas y una creciente demanda de proporcionar información estratégica a las partes interesadas ejecutivas y comerciales.Yuanfeng ConnectTM aborda estos desafíos eliminando los flujos de trabajo de informes manuales y permitiendo a los equipos analizar sus datos regulatorios junto con los financieros., el marketing y los sistemas de calidad.

Con Yuanfeng ConnectTM, los equipos reguladores pueden visualizar y analizar sus datos en tiempo real, evaluar la preparación para el lanzamiento y ofrecer más valor a sus organizaciones.Así es como la RA se convierte en un catalizador para mejores decisiones, no sólo para el cumplimiento, dijo Gianoutsos.

Las capacidades ampliadas de UDI de Yuanfeng y Yuanfeng ConnectTM estarán disponibles este verano.Por favor, visite nuestro stand en el RAPS Euro Convergence en Bruselas, Bélgica, 13 y 15 de mayo.

Contactos:Se trata de un proyecto de investigación.