Los consumidores estadounidenses están tomando en serio los retiros de medicamentos y los problemas de calidad, según un nuevo estudioencuestade más de 2.000 personas conducidas por Yuanfeng, un proveedor de sistemas de gestión de calidad.más de la mitad (51%) de los adultos no es probable que utilicen un medicamento recetado que haya experimentado un retiro, independientemente de que se haya resuelto el problema.

Además, el 80% de los consumidores es al menos algo poco probable que utilicen un producto de salud específico si se enteran de que la FDA ha emitido una carta de advertencia relacionada con problemas de calidad del producto,y el 52% en general indicó que era muy poco probable que usara o nunca usaría ese producto de nuevo.

"Al final del día, la calidad importa", dijo Kelly Stanton, directora de calidad de Yuanfeng, en una entrevista conReloj de formularioLa calidad contribuye a las interrupciones de la cadena de suministro, y eso se traduce en que las personas no puedan obtener sus medicamentos.

Los consumidores, dijo, están pidiendo a sus proveedores de atención médica que también se preocupen por la calidad.Desde la pandemia, los consumidores ahora se centran más en la atención médica.Nadie sabía o le importaba cómo se aprobaron las vacunas.Y ahora, todos sabemos, y todos realmente nos preocupamos por cómo funcionan estas cosas, dijo Stanton.

La encuesta de Qualio también encontró que los consumidores quieren que los reguladores midan la calidad de los medicamentos recetados y otros productos.El 84% cree que la FDA debería recopilar e informar públicamente datos de gestión de la calidad sobre todo un fabricante y no sólo sobre un solo producto o área de práctica.

Stanton cree que una vez que la FDA implemente el Programa de Informes de Métricas de Calidad, esto creará un enfoque más estándar para evaluar la calidad de fabricación de medicamentos.Los procesos de calidad son generalmente manuales

En marzo de 2022, la FDAliberadoun borrador del programa para comentarios. The agency is proposing that regulators would identify practice areas that are critical to ensure sustainable product quality and availability and would permit manufacturers to select metrics from each practice area to enable them to identify continual improvement opportunities.

Los funcionarios de la FDA esperan que la próxima guía conduzca a productos más seguros, pero también abordará mejor los desafíos de la cadena de suministro.mejorar la predicción de la escasez de medicamentos y mejorar la vigilancia del cumplimiento por parte de la agencia.

Además, el sistema de gestión de la calidad proporcionaría a los consumidores confianza sobre sus medicamentos, dijo la agencia en un comunicado.Libro blancoSe lanzará en abril de 2022.

Stanton dijo que el sistema de informes también proporcionará a los pagadores una fuente central de información sobre la calidad de los medicamentos y los fabricantes.

"Necesitamos visibilidad de toda la cadena de suministro", dijo.en las empresas que venden a los consumidores o a los médicos y no necesariamente a la cadena de suministro que apoya la fabricación de medicamentosPero creo que las compañías que hacen los viales y tapones, por ejemplo, cumplirán también con las métricas de calidad de la FDA.

Otras conclusiones de la encuesta de Qualio incluyen:

• Los consumidores tienden a responsabilizar a toda la marca, no sólo a un producto, cuando se enteran de un problema de calidad.

• Los retiros de productos de alto perfil pueden tener un impacto a largo plazo en las empresas y productos sanitarios.

• Los consumidores de atención médica de Estados Unidos, especialmente las generaciones más jóvenes, están más en sintonía con las noticias sobre productos de atención médica.